DICOM-Management
Das DICOM-Management (DIMA) ist ein Infrastrukturmodul in NUKLEUS zum Management von DICOM-Daten (u.a. klinische Bilddaten) für mehrarmige klinische randomisierte Studien.
Die Dima betreibt eine mandantenfähige Management-Plattform für eine standardisierte und qualitätsgesicherte Erhebung und Weiterbearbeitung von DICOM-Daten in klinischen Studien für biomedizinische Bilder und Biosignale. Sie ermöglicht die Upload-Prozesse von DICOM-Daten durch webbrowserbasierte oder serverbasierte Dienste aus den Studienzentren mit integrierter Basisdeidentifzierung. Sie stellt DICOM-Daten für studienspezifische Analysen in Core-Labs mit den spezifischen Werkzeugen oder integrierten Viewer bereit.
Außerdem ist die DIMA dafür zuständig, Analysedaten in eCRFs mit Synchronisation der eCRFs an das CDMS-Modul zu erfassen. Ein wichtiger Aspekt der Arbeit ist die Unterstützung der Nachnutzungsprozesse von Dritten durch ein Data-Sharing-Modul für U&A-Prozesse durch Use & Access Prozesse ersetzen. Dementsprechend werden die DICOM-Daten für die Nachnutzung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben langzeit-archiviert. Die DIMA unterstützt und berät auch bei Qualitätssicherungsmaßnahmen für alle Prozesse und Anwendungsfälle der erhobenen Bild- und Auswertungsdaten. Dies gilt auch für die Umsetzung von Einwilligungsänderungen zur Umsetzung von DSGVO-Prozessen.
Unser Service
– Planung der DICOM-Daten Erhebung in enger Interaktion mit den Studien, um die Visitenpläne und eCRFs optimal zu gestalten.
– Prüfung der technischen Vorrausetzungen und Installation in den Zentren
– First-Level-Support für regelmäßige Fragen und Hilfestellungen bei lokalen technischen Problemen für Anwender:innen
– Beratung bei Datenkonvertierungen weiterer Datenformate in DICOM-Formate
– Zentrale Standort- und Benutzerverwaltung
– Schulungen und Schulungsmaterial regelmäßig und auf Anfrage
– Bereitstellung von Reports zum Monitoring und Qualitätssicherung